التفاصيل

أساسيات التثبت من صحة الطريقة التحليلية في مختبرات الكيمياء مع التطبيق العملي.

   ستوفر هذه الجلسة جميع الأدوات اللازمة للتنفيذ السريع لمتطلبات ( التثبت من صحة الطريقة التحليلية) وفقًا للجهات التنظيمية المختلفة.

ستوفر هذه الجلسة فهمًا واسعًا ومعرفة "عملية" لعملية التحقق من صحة الطريقة والصعوبات التي تواجهها في التحقق من صحة الأساليب للامتثال للمتطلبات التنظيمية المطورة اليوم.

مخطط الدورة

 سوف تتعلم:

• ما هو الفرق بين التثبت و التحقق ؟

• تنفيذ متطلبات (التثبت من صحة الطريقه التحليليه )حسب مختلف الجهات الرقابية.

• تطبيق متطلبات (التثبت من صحة الطريقه التحليليه ) بإستخدام برنامج الإكسل . 

محتويات البرنامج

 ما هي طريقة التثبت والتحقق؟

ما هو الفرق بين التثبت والتحقق؟

لماذا يعد التثبت من صحة الطريقة ضروريًا؟

متى يجب التثبت و التحقق من الطريقه؟

إختبارات أداء الطريقة مثل:

- الخطية / المدى

- مستويات الكشف

-الدقة

-الصحه

-التخصصيه

-الاختياريه 

- صلابة

أدوات التثبت والتحقق

مراجع

الفئات المستهدفة

جميع العاملين في مجال المختبرات الكيميائيه 

المهتمون في التثبت والتحقق من صحة الطريقة التحليلية.

مدققون داخليون ومستشارون لمعيار ISO17025: 2017 .