التفاصيل

تهدف هذه الدورة إلى تأهيل المشاركين لاكتساب المعارف والمهارات اللازمة لتنفيذ أعمال التدقيق الداخلي على أنظمة إدارة الجودة في المختبرات الطبية، وفقًا لإرشادات المواصفة القياسية الدولية ISO 19011:2018، وبما يحقق متطلبات الاعتماد المحددة في المواصفة القياسية الدولية ISO 15189:2022.

تركّز الدورة على فهم متطلبات نظام إدارة الجودة والكفاءة الفنية للمختبرات الطبية، وتطبيق مبادئ التدقيق، وإدارة برامج التدقيق، والتخطيط والتنفيذ وإعداد تقارير التدقيق الداخلي، إضافة إلى تقييم حالات عدم المطابقة وفرص التحسين، بما يسهم في تعزيز جاهزية المختبرات للاعتماد ورفع مستوى جودة الخدمات المخبرية وسلامة نتائج الفحوصات.

كما تتضمن الدورة تطبيقات عملية ودراسات حالة تساعد المشاركين على الربط بين متطلبات المواصفة ISO 15189:2022 ومنهجية التدقيق وفق ISO 19011:2018، وتمكينهم من أداء دور المدقق الداخلي بكفاءة ومهنية عالية.

مخطط الدورة

1. مقدمة في اعتماد المختبرات الطبية

مفهوم اعتماد المختبرات الطبية وأهميته

الهدف ونطاق المواصفة القياسية الدولية ISO 15189:2022

العلاقة بين ISO 15189 و ISO/IEC 17025

فوائد الاعتماد على جودة الخدمات المخبرية وسلامة النتائج

2. نظرة عامة على متطلبات المواصفة ISO 15189:2022

هيكل المواصفة وأبرز التحديثات

المتطلبات العامة

المتطلبات الهيكلية والحوكمة

متطلبات الموارد

متطلبات العمليات

متطلبات نظام إدارة الجودة

3. نظام إدارة الجودة في المختبرات الطبية

سياسة الجودة والأهداف

ضبط الوثائق والسجلات

التفكير المبني على المخاطر والفرص

مراجعة الإدارة والتحسين المستمر

4. أساسيات التدقيق وفق المواصفة ISO 19011:2018

مبادئ التدقيق

أنواع التدقيق (داخلي، خارجي، مشترك)

كفاءة المدقق ومسؤولياته

إدارة برنامج التدقيق

5. التخطيط والتحضير للتدقيق الداخلي

تحديد نطاق وأهداف ومعايير التدقيق

إعداد خطة التدقيق وقوائم التحقق

أساليب أخذ العينات في تدقيق المختبرات

جمع وتوثيق أدلة التدقيق

6. تنفيذ التدقيق الداخلي

اجتماع الافتتاح

تقنيات التدقيق ومهارات المقابلة

تنفيذ التدقيق داخل المختبرات الطبية

تحديد حالات المطابقة وعدم المطابقة

7. نتائج التدقيق وإعداد التقارير

تصنيف نتائج التدقيق

صياغة حالات عدم المطابقة بشكل مهني وموضوعي

إعداد تقرير التدقيق

اجتماع الاختتام وعرض النتائج

8. الإجراءات التصحيحية والمتابعة

تحليل الأسباب الجذرية

إعداد خطط الإجراءات التصحيحية

التحقق من فعالية الإجراءات

إغلاق ومتابعة نتائج التدقيق

9. التطبيقات العملية ودراسات الحالة

حالات عملية لتدقيق متطلبات ISO 15189:2022

دراسات حالة وتمارين جماعية

محاكاة عملية للتدقيق الداخلي

10. التقييم الختامي واختتام البرنامج

تقييم المعرفة والمهارات المكتسبة

مراجعة أبرز محاور الدورة

التغذية الراجعة وختام البرنامج

الفئات المستهدفة

العاملين فى المختبرات الطبية